Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochlorid - trombocytæmi, essentiel - antineoplastiske midler - anagrelide er indiceret til reduktion af forhøjede blodplader tæller i risiko afgørende thrombocythaemia (et) patienter, der er intolerante over for deres igangværende behandling, eller hvis forhøjede blodplader tæller ikke reduceres til et acceptabelt niveau med deres nuværende behandling. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indiceret til behandling af voksne patienter med anaplastisk lymfom kinase (alk) positive avanceret ikke småcellet lungekræft (nsclc) tidligere behandlet med crizotinib.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasmer - protein kinase hæmmere - tyverb er indiceret til behandling af patienter med brystkræft, hvis tumorer overexpress her2 (erbb2):i kombination med capecitabin for patienter med avanceret eller metastatisk sygdom med progression efter forudgående behandling, som skal have i prisen antracykliner og taxaner og behandling med trastuzumab i metastatisk indstilling, og i kombination med trastuzumab for patienter med hormon-receptor-negativ metastatisk sygdom, der har udviklet sig på forudgående trastuzumab behandling eller terapi i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatasehæmmer til post-menopausale kvinder med hormon-receptor-positiv metastatisk sygdom, der ikke i øjeblikket er beregnet til kemoterapi. patienterne i den registrering, undersøgelse havde ikke tidligere er blevet behandlet med trastuzumab-eller en aromatasehæmmer. der foreligger ingen data om effekten af denne kombination i forhold til trastuzumab i kombination med en aromatasehæmmer i denne patientpopulation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotika anvendt i diabetes - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris limited - atorvastatincalcium (trihydrat) - filmovertrukne tabletter - 10 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris limited - atorvastatincalcium (trihydrat) - filmovertrukne tabletter - 20 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris limited - atorvastatincalcium (trihydrat) - filmovertrukne tabletter - 40 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

viatris limited - atorvastatincalcium (trihydrat) - filmovertrukne tabletter - 80 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke‑småcellet lungekræft (nsclc) med aktiverende mutationer af egfr‑tk.